主营业务
适用产品
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修复用人工牙
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固定和活动修复用金属材料
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义齿基托聚合物
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不锈钢针
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正畸基托聚合物牙科石膏产品
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正畸弹性体附件
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齿科硅酸盐材料
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铸造包埋材料和耐火代型材料
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正畸丝
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金属
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定制式固定义齿
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定制式正畸矫治器
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牙胶片式矫治器
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牙科材料
检测介绍
齿科产品及材料检测
1.齿科材料产品性能检测
牙科基托聚合物应具有如下性能：（1）无毒，无刺激性，残余单体含量少；（2）长期的尺寸稳定性，保证基托与口腔软组织密合；（3）良好的抗弯曲、抗压、抗冲击强度及耐磨耗性能，并能承受一定颌力，把咬合力传递到口腔组织，长期使用不易变形，不易折断；（4）吸水值和溶解值小，以免细菌滋生；（5）与口腔组织颜色协调，符合审美要求，且色泽稳定。
2. 生物相容性评价检测
牙科基托聚合物材料产品是与人体表面（口腔粘膜）持久接触的产品，生物相容性评价应遵循GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》相关要求，具体生物学评价试验项目应参照YY/T 0268《牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择》确定，建议考虑：
细胞毒性
致敏性
急性全身毒性
刺激或皮内反应
遗传毒性
亚急性全身毒性/亚慢性全身毒性
检测标准
| 检测对象 | 项目 | 检测标准（方法） |
|---|---|---|
| 修复用人工牙 | 齿科产品及材料检测 | 牙科学 修复用人工牙 YY0300-2009 |
| 固定和活动修 复用金属材料 | 牙科学 固定和活动修复用金属材料 GB 17168-2013 | |
| 义齿基托聚合物 | 牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物 YY0270.1-2011 | |
| 不锈钢针 | 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY 0149-2006 | |
| 正畸基托聚合物 | 牙科学 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物 YY/T0270.2-201 | |
| 牙科石膏产品 | 牙科石膏产品 YY 0462-2018 | |
| 正畸弹性体附件 | 牙科学 正畸弹性体附件 YY/T0624-2016 | |
| 齿科硅酸盐材料 | 牙科学 水胶体印模材料 YY1027-2018 | |
| 牙科学铸造包埋材料和耐火代型材料 | 牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料 YY/T0463-2011 | |
| 正畸丝 | 牙科学 正畸丝 YY/T0625-2016 | |
| 金属 | 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009 | |
| 定制式固定义齿 | 定制式固定义齿 T/GDMDMA 0001-2020 | |
| 定制式活动义齿 | 定制式活动义齿 T/GDMDMA 0002-2020 | |
| 定制式正畸矫治器 | 定制式正畸矫治器 T/GDMDMA 0003-2020 | |
| 牙胶片式矫治器 | 牙胶片式矫治器 T/GDMDMA 0004-2020 | |
| 牙科材料 | 牙科学 匹配性试验 第 2 部分：陶瓷-陶瓷体系 YY/T 0621.2-2020 |
其他
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