适用产品
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医疗器械
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药品
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化妆品
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食品
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电子烟
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干细胞
检测介绍
人源性肿瘤异种移植模型库(PDX模型库)
抗肿瘤药物药效学评价服务平台:
威科建立了200+种肿瘤评价模型,全种类肿瘤细胞库,全面布局肿瘤免疫疗法的评价和研究,为抗肿瘤药物创新疗法赋能。威科可以支持化学药物、生物技术药物、核酸药物、细胞药物等在内抗肿瘤新药研发IND一站式、整包IND申报服务。
人源性肿瘤异种移植模型库(PDX模型库)
人源肿瘤异种移植模型(Patient-Derived Tumor Xenograft,PDX): 将病人的肿瘤组织直接移植到免疫缺陷鼠而建立的肿瘤模型。威科与各大医院合作,建立了PDX模型库,涵盖10多种肿瘤:乳腺癌、肝癌、肠癌、胰腺癌、肺癌、胃癌、肾癌、前列腺癌、黑色素瘤、膀胱癌、白血病、卵巢癌等。
检测标准
检测对象 | 项目 | 检测标准(方法) |
---|---|---|
风险管理过程中的评价与试验 | 人源性肿瘤异种移植模型库(PDX模型库) | GB/T 16886.1-2011 |
植入后局部反应试验 | GB/T 16886.6-2015 | |
全身毒性试验 | GB/T 16886.11-2011 | |
全身毒性试验 | ISO 10993-11:2006 | |
急性全身毒性检查法 | YBB00042003-2015 | |
体外细胞毒性试验 | GB/T 16886.5-2017 | |
刺激与迟发型超敏反应试验 | GB/T 16886.10-2017 | |
体外细胞毒性试验 | ISO 10993-5:2009 | |
《中国药典》 | 2020版 四部通则 | |
皮肤致敏检查法 | YBB00052003-2015 |
其他
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