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检测介绍
早期毒理学评价
威科检测（苏州）有限公司大动物实验区面积2300m²，猪犬最大动物饲养量各350只，猴羊最大饲养量各120只，实验团队由大型三甲医院知名临床主任医生、专业的高级动物兽医师和病理诊断专家组成。提供高端医疗器械的安全性和有效性临床前评价研究服务和大动物疾病模型研究。
检测项目：
a.急性毒性试验（单次给药毒性试验）、重复给药毒性试验、NOAEL评估、体外细胞毒性、全身毒性试验
b.产品研究，科研项目，论文职称动物实验平台
c.科研实验外包服务
d.科研课题协作服务
e.医生外科手术动物操作实训平台
f.医疗器械临床使用培训服务平台
检测标准
| 检测对象 | 项目 | 检测标准（方法） |
|---|---|---|
| 风险管理过程中的评价与试验 | 早期毒理学评价 | GB/T 16886.1-2011 |
| 与血液相互作用试验选择 | GB/T 16886.4-2003 | |
| 体外细胞毒性试验 | GB/T 16886.5-2017 | |
| 植入后局部反应试验 | GB/T 16886.6-2015 | |
| 刺激与迟发型超敏反应试验 | GB/T 16886.10-2017 | |
| 全身毒性试验 | GB/T 16886.11-2011 | |
| 样品制备与参照材料 | GB/T 16886.12-2017 | |
| 风险管理过程中的评价与试验 | ISO 10993-1:2009 | |
| 与血液相互作用试验选择 | ISO 10993-4:2002 | |
| 体外细胞毒性试验 | ISO 10993-5:2009 | |
| 植入后局部反应试验 | ISO 10993-6:2007 | |
| 刺激与迟发型超敏反应试验 | ISO 10993-10:2010 | |
| 全身毒性试验 | ISO 10993-11:2006 | |
| 样品制备与参照材料 | ISO 10993-12:2012 | |
| 生物学试验方法 | GB/T 14233.2-2005 | |
| 一次性使用卫生用品卫生标准 | GB 15979-2002 | |
| 医用有机硅材料生物学评价试验方法 | GB/T 16175-2008 | |
| 口腔材料生物试验方法皮下植入试验 | YY/T 0127.8-2001 | |
| 《中国药典》2020版 | 四部通则 | |
| 《化妆品安全技术规范》 | (2015年版) | |
| 《消毒技术规范》 | （2002版） | |
| 热原检查法 | YBB00022003-2015 | |
| 溶血检查法 | YBB00032003-2015 | |
| 急性全身毒性检查法 | YBB00042003-2015 | |
| 皮肤致敏检查法 | YBB00052003-2015 | |
| 皮内刺激检查法 | YBB00062003-2015 | |
| 原发性皮肤刺激检查法 | YBB00072003-2015 |
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