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医疗器械标准
 
医疗器械标准库
  • 1586.YYT 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求
  • 1587.YYT 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
  • 1588.YYT 1579-2018 体外诊断医疗器械-体外诊断试剂稳定性评价
  • 1589.YYT 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求
  • 1590.YY_T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
  • 1591.GBT 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件
  • 1592.YYT 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
  • 1593.YYT 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
  • 1594.YYT 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
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