医疗器械标准库
- 第一部分 通用技术领域
-
第二部分 专业技术领域
- 一、外科手术器械
- 二、注射器（针）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、计划生育器械
- 五、医用血管内导管及非血管内导管
- 六、口腔材料、器械和设备
- 七、输液、输血、采血、引流器械
- 八、纳米材料生物学评价
- 九、辅助生殖医疗器械
- 十、医用增材制造技术医疗器械
- 十一、医用生物防护
- 十二、卫生材料
- 十三、消毒灭菌设备
- 十四、医用X射线设备及用具
- 十五、医用超声设备
- 十六、诊断电子仪器
- 十七、监护电子仪器
- 十八、手术、治疗电子仪器
- 十九、婴儿保育设备
- 二十、患者承载器械
- 二十一、除颤器、起搏器
- 二十二、放射治疗、核医学和放射剂量学
- 二十三、医用体外循环设备及装置
- 二十四、呼吸麻醉设备及装置
- 二十五、医用光学和仪器
- 二十六、物理治疗器械
- 二十七、生物电信号反馈设备
- 二十八、医用康复器械
- 二十九、中医器械
- 三十、听诊器
- 三十一、医学实验室与体外诊断器械和试剂
- 三十二、敷料
- 其他
-
171.YY∕T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌
-
172.YY0567.6-2011医疗保健产品的无菌加工第6部分：隔离器系统
-
173.YYT 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分医疗器械及组合型产品的替代加工
-
174.GB19973.1-2015医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的测定
-
175.GB19973.2-2018医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
-
176.YYT 1479-2016 薄膜过滤器的无菌试验方法
-
177.GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
-
178.GB18281.2-2015医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
-
179.GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物