医疗器械标准库
- 第一部分 通用技术领域
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第二部分 专业技术领域
- 一、外科手术器械
- 二、注射器（针）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、计划生育器械
- 五、医用血管内导管及非血管内导管
- 六、口腔材料、器械和设备
- 七、输液、输血、采血、引流器械
- 八、纳米材料生物学评价
- 九、辅助生殖医疗器械
- 十、医用增材制造技术医疗器械
- 十一、医用生物防护
- 十二、卫生材料
- 十三、消毒灭菌设备
- 十四、医用X射线设备及用具
- 十五、医用超声设备
- 十六、诊断电子仪器
- 十七、监护电子仪器
- 十八、手术、治疗电子仪器
- 十九、婴儿保育设备
- 二十、患者承载器械
- 二十一、除颤器、起搏器
- 二十二、放射治疗、核医学和放射剂量学
- 二十三、医用体外循环设备及装置
- 二十四、呼吸麻醉设备及装置
- 二十五、医用光学和仪器
- 二十六、物理治疗器械
- 二十七、生物电信号反馈设备
- 二十八、医用康复器械
- 二十九、中医器械
- 三十、听诊器
- 三十一、医学实验室与体外诊断器械和试剂
- 三十二、敷料
- 其他
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1586.YYT 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求
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1587.YYT 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
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1588.YYT 1579-2018 体外诊断医疗器械-体外诊断试剂稳定性评价
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1589.YYT 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求
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1590.YY_T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
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1591.GBT 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件
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1592.YYT 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
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1593.YYT 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
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1594.YYT 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求