医疗器械标准库
- 第一部分 通用技术领域
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第二部分 专业技术领域
- 一、外科手术器械
- 二、注射器（针）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、计划生育器械
- 五、医用血管内导管及非血管内导管
- 六、口腔材料、器械和设备
- 七、输液、输血、采血、引流器械
- 八、纳米材料生物学评价
- 九、辅助生殖医疗器械
- 十、医用增材制造技术医疗器械
- 十一、医用生物防护
- 十二、卫生材料
- 十三、消毒灭菌设备
- 十四、医用X射线设备及用具
- 十五、医用超声设备
- 十六、诊断电子仪器
- 十七、监护电子仪器
- 十八、手术、治疗电子仪器
- 十九、婴儿保育设备
- 二十、患者承载器械
- 二十一、除颤器、起搏器
- 二十二、放射治疗、核医学和放射剂量学
- 二十三、医用体外循环设备及装置
- 二十四、呼吸麻醉设备及装置
- 二十五、医用光学和仪器
- 二十六、物理治疗器械
- 二十七、生物电信号反馈设备
- 二十八、医用康复器械
- 二十九、中医器械
- 三十、听诊器
- 三十一、医学实验室与体外诊断器械和试剂
- 三十二、敷料
- 其他
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1583.YYT 0692-2008 生物芯片基本术语
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1584.YY-T 1152-2009 生物芯片用醛基基片
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1585.YY-T 1244-2014体外诊断试剂用纯化水
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1586.YYT 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求
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1587.YYT 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
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1588.YYT 1579-2018 体外诊断医疗器械-体外诊断试剂稳定性评价
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1589.YYT 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求
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1590.YY_T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
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1591.GBT 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件