医疗器械标准库
- 第一部分 通用技术领域
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第二部分 专业技术领域
- 一、外科手术器械
- 二、注射器（针）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、计划生育器械
- 五、医用血管内导管及非血管内导管
- 六、口腔材料、器械和设备
- 七、输液、输血、采血、引流器械
- 八、纳米材料生物学评价
- 九、辅助生殖医疗器械
- 十、医用增材制造技术医疗器械
- 十一、医用生物防护
- 十二、卫生材料
- 十三、消毒灭菌设备
- 十四、医用X射线设备及用具
- 十五、医用超声设备
- 十六、诊断电子仪器
- 十七、监护电子仪器
- 十八、手术、治疗电子仪器
- 十九、婴儿保育设备
- 二十、患者承载器械
- 二十一、除颤器、起搏器
- 二十二、放射治疗、核医学和放射剂量学
- 二十三、医用体外循环设备及装置
- 二十四、呼吸麻醉设备及装置
- 二十五、医用光学和仪器
- 二十六、物理治疗器械
- 二十七、生物电信号反馈设备
- 二十八、医用康复器械
- 二十九、中医器械
- 三十、听诊器
- 三十一、医学实验室与体外诊断器械和试剂
- 三十二、敷料
- 其他
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71.GB16886.18-2011医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
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72.GBT 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分 材料物理化学、形态学和表面特性表征
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73.GB-T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
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74.YY_T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
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75.YY0870.1-2013医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
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76.YY0870.2-2019医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
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77.YY0870.3-2019医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
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78.YY0870.4-2014医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
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79.YY0870.5-2014医疗器械遗传毒性试验第5部分-哺乳动物骨髓染色体畸变试验