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威科检测（广州）有限公司

WEIKE INSPECTION

医疗器械检测机构

12000
实验室
  • 4000
    合作客户
  • 50000
    检验报告
  • 2000
    实验设备
  • 8000
    资质能力
集团简介

威科检测(苏州)有限公司隶属于威科检测集团，全国实验室布局立足广东，辐射北京、江苏、重庆和上海，实验室设有大动物实验中心、医疗器械检测中心、生物学评价中心、毒理实验中心、病理实验中心、微生物检测中心、洁净环境检测中心和血液检测中心，实验室参照ISO/IEC 17025和GLP of OECD建立实验室管理体系并获有国家级CMA、省级CMA、CNAS资质认证以及动物使用许可证资质。并在广州、江苏、湖南、广西、江西等地区建设多个全资子公司。威科依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关认可应用准则、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求》建立质量管理体系，依照GLP准则管理要求运行动物实验室，取得CNAS实验室认可资质，国家CMA资质，广东省CMA资质和动物使用许可证资质。威科检测具有专业的检验技术团队和业务运营团队，配置了先进精准的检测设备，实验室面积约11000平方米，环境设施包括大动物实验中心、SPF级动物房、病理检测室、化学表征分析实验室、微生物实验室、医疗器械性能检测实验室等。威科检测专注于生物医药检验领域，提供生物学评价试验、大动物实验研究、化学表征测试、微生物检测、消毒灭菌验证、理化性能检测、洁净室检测、包装验证、老化试验、运输实验、体系认证等服务，致力于共创生物医药检测服务创新平台，促进医疗器械产业实现高质量发展。

发展历程
  • 2018
    1.2018年12月经中山市市场局批准注册成立；
    2.中山市当地政府和华南现代中医药城的积极引进
  • 2019
    1.正式入驻华南现代中医药城；
    2.实验室装修，设备购置，检验能力建设历时1年。
  • 2020
    1.顺利通过国家认可委的首次评审;
    2.取得CNAS认可证书;
    3.顺利通过广东省科技厅专家组的动物使用许可证现场评审;
    4.经过半年多时间的检验能力建设。
  • 2021
    通过广东省市场监督管理局的计量认可现场评审。
  • 2022
    高新技术企业，新增EMC安规领域、医药检验研究领域，保化产品检验领域。
  • 2023
    新增灭菌中心、医疗器械职业技能鉴定。
    • 资质证书
    企业价值观
    • 企业愿景
      致力于成为医疗器械服务知名企业
    • 企业使命
      助力生物医药产业高质量发展
    • 核心价值观
      诚信、和谐、奉献、共赢
    • 质量方针
      公正、科学、准确、高效
    • 企业理念
      以人为本、以德为先、以技立身、海纳百川
    • 企业精神
      坚韧、拼搏、团结、务实
    • 企业作风
      威科检测鼓励团队成员之间的密切合作与沟通，提倡相互支持和协作。公司注重建立和谐、积极向上的工作氛围，鼓励员工分享知识、经验和创新思维，以增强团队的凝聚力和效能
    • 企业责任
      威科检测致力于不断提高技术水平、服务质量和工作效率。公司鼓励员工提出建设性意见和改进建议，并积极采纳和实施优化方案，以确保持续的业务增长和客户满意度。
    合作企业
    服务优势
    • 资质全面（质量）
      ◎已经取得国家CMA、CNAS、广东省 CMA等多项实验室资质；
      ◎动物实验领域：实验动物使用许可证、 OECD-GLP、AAALAC认证。
    • 技术领先（技术）
      ◎核心团队近20年医疗器械检测经验，参与 多项医疗器械国标、行标、团标起草；
      ◎团队成员为CNAS评审员，熟悉审评流程 和技术要求，对产品深度理解及审评标准的 精准把控；
      ◎全流程检测、全性能覆盖，对多种复杂创 新医疗器械有全面的承接能力。
    • 品牌力与公信力
      ◎权威机构认可度高：国家医疗器械检测中心广州中心、深圳市医疗器械检验院、清华大学、华南理工大学医检中心、上海市疾控中心长期服务分包方；
      ◎审批机构报告认可度高。
    • 服务板块全面
      ◎覆盖多个技术板块，具备提供一站式检测服务能力；
      ◎项目经验丰富，可根据产品定制专属试验方案。
    • 检测业务：
      13533651689
    • 微信咨询：
      13533651689
    • 邮箱：
      3130074772@qq.com
    • 地址：
      苏州高新区富春江路188号1号楼803室
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