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医疗器械标准
医疗器械标准库
第一部分 通用技术领域
封面
一、医疗器械质量管理
14.GB-T 16293-2010...
16.YY0033-2000无菌医疗...
15.GB-T 16294-2010...
13.GB16292-2010医药工...
12.YY-T 0869.2-201...
11.YY-T 0869.1-201...
10.YYT 0468-2015医疗...
9.0466.2-2015 医疗器械...
8.YY∕T 0466.1-2016...
7.YY∕T 1474-2016 医...
6.YYT 1437-2016 医疗...
5.YYT 1406.1-2016 ...
4.YY-T 0664-2020医疗...
3. YYT 0595-2020 医...
2.YY∕T 0316-2016 医...
1.YYT 0287-2017 医疗...
二、医疗器械唯一标识(UDI)
20.YYT 1753-2020 医...
19.YYT 1752-2020 医...
18.YYT 1681-2019 医...
17.YY∕T 1630-2018 ...
三、医疗器械包装
42.YY-T 0681.7-201...
53.YY∕T 0681.18-20...
52.YY-T 0681.17-20...
51.YY-T 0681.16-20...
50.YYT 0681.15-201...
49.YY-T 0681.14-20...
48.YY∕T 0681.13-20...
47.YY-T 0681.12-20...
46.YYT 0681.11-201...
45.YY0681.10-2011无...
44.YYT 0681.9-2011...
43.YYT 0681.8-2011...
41.YY-T 0681.6-201...
40.YYT 0681.5-2010...
39.YYT 0681.4-2021...
38.YYT 0681.3-2010...
37.YY-T 0681.2-201...
36.YY-T 0681.1-201...
四、医疗器械生物学评价
118.YYT 1808-2021医...
112.YY_T 1500-2016...
99.YYT 1806.1-2021...
66.GB-T 16886.13-2...
64.GB T16886.11-20...
100.YYT 1806.2-202...
118.YYT 1808-2021医...
93.YY_T 1465.4-201...
106.YY_T 0618-2017...
117.YY_T 1770.1-20...
112.YY_T 1500-2016...
108.YY_T 0771.2-20...
106.YY_T 0618-2017...
102.YY_T 1754.2-20...
99.生物医用材料体外降解性能评价方...
97.YY-T 0511-2009 ...
95.YY_T 1465.6-201...
74.YY_T 1512-2017 ...
五、医用电气设备通用要求
119.GB 9706.1-2020...
132.YY_T 1738-2020...
127.YY_T 9706.110-...
126.YY_T 9706.106-...
125.YY 9706.112-20...
123.YY 9706.108-20...
121.GB 9706.103-20...
119.GB 9706.1-2020...
131.YY1686-2020采用机...
130.YY1643-2018远程医...
129.YY0841-2011医用电...
128.YY 1057-2016 医...
120.GBT 14710-2009...
六、消毒灭菌通用技术
166.YY_T 1733-2020...
151.YY_T 1267-2015...
157.YY_T 1403-2017...
160.YY_T 1544-2017...
177.GB 18281.1-201...
179.GB 18281.3-201...
180.GB 18281.4-201...
185.GB 18282.5-201...
179.GB 18281.3-201...
168.YY_T 0567.2-20...
160.YY_T 1544-2017...
159.YY_T 1464-2016...
156.YY_T 1402-2016...
151.YY_T 1267-2015...
149.YY_T 1265-2015...
137.YY_T 1737-2020...
188.GB∕T 32310-201...
187.GB24628-2009医疗...
七、其他
192.YYT 91051-1999...
195.YY_T 0586-2016...
194.YY_T 0313-2014...
196.YY∕T 1119-2008...
193.YY∕T 1473-2016...
191.YYT 1000.2-200...
190.YYT 1000.1-200...
189.YY∕T 0467-2016...
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